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알츠하이머 신약 한때는 ‘치료 불가능한 병’으로만 여겨졌던 알츠하이머병(Alzheimer’s Disease). 그러나 의학과 제약 기술의 발전으로, 이제는 질병의 원인 단백질을 표적으로 삼는 신약들이 실제로 등장하며 희망의 문이 조금씩 열리고 있습니다. 현재까지 승인된 신약뿐 아니라 임상시험 중이거나 주목받고 있는 치료제들도 많아, 알츠하이머 환자와 가족에게는 질병의 진행을 늦추거나 증상을 개선할 수 있는 가능성이 점차 현실이 되고 있습니다.
알츠하이머 신약 비교
알츠하이머 신약 기존의 알츠하이머 치료제는 증상 완화 위주의 약물이 대부분이었습니다. 그러나 신약들은 질병의 원인 단백질(베타아밀로이드, 타우 등)을 직접 제거하거나 생성 자체를 억제하는 방식으로 작용합니다.
| 작용 방식 | 신경전달물질 조절 (콜린계 활성화) | 병리 단백질 제거 또는 억제 |
| 목표 | 증상 완화 | 질병 진행 자체 억제 |
| 효과 | 기억력·인지기능 소폭 개선 | 병의 원인 제거 가능성 |
| 한계 | 장기 효과 부족, 병 진행 억제 불가 | 고비용, 부작용 우려 존재 |
| 사용 역사 | 1990년대부터 사용 | 2021년 이후 본격 승인 시작 |
신약은 단순한 증상 조절을 넘어서 알츠하이머 자체를 치료하는 개념에 도전하고 있다는 점에서 의미가 큽니다.
주요 표적
알츠하이머의 대표적 병리학적 특징은 베타아밀로이드 플라크와 타우 단백질의 얽힘(섬유 얽힘)입니다. 대부분의 신약은 이 중 하나 또는 둘 모두를 표적으로 삼습니다.
| 베타아밀로이드(β-amyloid) | 뇌세포 사이에 쌓여 신경세포를 죽이는 단백질 조각 | 플라크 형성 → 염증 → 신경세포 사멸 |
| 타우(Tau protein) | 신경세포 내 축삭 유지 단백질 | 비정상적 인산화 → 신경 섬유 얽힘 → 세포 기능 장애 |
이 단백질들을 효과적으로 조절하면 알츠하이머의 진행 자체를 막을 수 있다는 것이 최근 신약 개발의 핵심 목표입니다.
알츠하이머 신약 현재까지 승인된것들
알츠하이머 신약 2021년 이후 미국 FDA를 중심으로 질병 수정 효과를 목표로 한 알츠하이머 신약들이 속속 승인되고 있습니다. 특히 항체 기반 약물들이 큰 주목을 받고 있습니다.
| Aduhelm (아두카누맙) | 바이오젠 | 2021년 | 베타아밀로이드 항체 | 최초 FDA 승인, 논란 있음 |
| Leqembi (레켐비, 레카네맙) | 에자이·바이오젠 | 2023년 | 베타아밀로이드 제거 | 임상3상에서 진행 지연 입증 |
| Donanemab (도나네맙) | 일라이 릴리 | 2024년 예정 | 베타아밀로이드 표적 | 진행 속도 35% 지연 발표 |
| GV-971 | 중국 그린밸리 | 2019년(중국 승인) | 장내 미생물 조절 | 경도~중등도 환자 대상 |
이 중 레켐비는 FDA 완전 승인과 일본 후생성 승인까지 획득했으며, 국내 도입 논의도 활발합니다.
알츠하이머 신약 국내외 임상시험 중
알츠하이머 신약 알츠하이머 신약은 지금도 전 세계에서 활발히 개발 중입니다. 특히 국내 제약사들도 글로벌 임상에 참여하며 치료제 개발에 힘을 쏟고 있습니다.
| UCB0107 | UCB | 2상 | 타우 항체 |
| ALZ-801 | Alzheon | 3상 | 아밀로이드 억제 |
| JNJ-63733657 | 얀센 | 3상 | BACE1 억제제 |
| HL187 | 한국유나이티드제약 | 2상 | 항염증·항산화 작용 |
| NX210 | 노벨렉스 | 1/2상 | 시냅스 기능 회복 |
2025~2026년경에 다수의 신약 후보물질이 임상 결과를 발표할 예정이며, 새로운 치료의 물꼬를 틀 가능성이 있습니다.
치료 효과와 한계
현재 승인된 신약은 완치까지는 아니지만, 인지 기능 저하 속도를 늦추고 뇌세포 보호 효과를 입증한 것이 가장 큰 성과입니다.
| Aduhelm | 20~30% | 일부 효과 | 논란 있음 |
| Leqembi | 약 27% | 확인됨 | 일상 기능 유지 도움 |
| Donanemab | 최대 35% | 해마 위축 지연 | 대화력 유지 입증 |
‘시간을 벌어주는 약’이라는 점에서, 환자와 가족에게는 매우 중요한 의미를 가집니다. 다만 효과가 개인차가 크고, 초기 단계 환자에게만 사용 가능한 제한도 있습니다.
안전성 문제
신약 대부분은 항체 기반으로 설계되어, 뇌에 영향을 줄 수 있는 부작용이 존재합니다. 가장 우려되는 부작용은 ARIA(뇌 부종 또는 출혈)입니다.
| ARIA-E | 뇌부종 (Edema) | 전체 환자의 약 10~15% |
| ARIA-H | 미세출혈 (Hemosiderin) | 약 20%까지 보고 |
| 두통, 어지럼증 | 면역 반응 관련 증상 | 대부분 일시적 |
| 주사 부위 반응 | 발열, 가려움증 등 | 경미 |
때문에 치료 시작 전 MRI로 뇌 상태를 확인하고, 투약 중에도 지속적인 영상 모니터링이 필수입니다.
보험 적용 가능성
한국에서도 레켐비 등 알츠하이머 신약의 도입이 식약처 심사 단계 또는 협의 중에 있으며, 일부 임상시험에 참여하면 무상 투약이 가능하기도 합니다.
| 국내 승인 상태 | 아두카누맙: 조건부 심사 철회 / 레켐비: 도입 준비 중 |
| 보험 적용 | 현재 전면 비급여 (약가 매우 높음) |
| 가격 예상 | 약 3,000~4,000만 원/년 |
| 임상시험 참여 | 대형 병원에서 일부 신약 무상 제공 |
| 건강보험 확대 가능성 | 치매 국가책임제 하에 확대 논의 중 |
국내에 도입되더라도 보험 적용이 되지 않으면 실제 사용률은 매우 낮을 수밖에 없습니다. 따라서 정부와 보험자 간 협의가 매우 중요합니다.
알츠하이머 신약 알츠하이머 신약은 지금 이 순간에도 계속 발전하고 있습니다. 기존의 증상 완화 치료를 넘어, 질병의 원인 단백질을 표적으로 삼아 실제 진행을 늦추거나 멈추려는 시도들이 임상에서 가시적인 성과를 내고 있습니다. 알츠하이머는 여전히 완치가 어려운 병이지만, 신약은 확실히 환자의 삶에 새로운 가능성을 열고 있습니다. 환자와 보호자는 최신 치료 흐름을 꾸준히 따라가며, 적절한 시기에 신약 활용 기회를 적극 검토해야 합니다. 의사와의 긴밀한 상담이 그 출발점입니다.
